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网织红细胞试剂(商品名：ABX荧光核酸染色液) ABX FLUOCYTE

注册证编号

国食药监械(进)字2012第1400276号(变更批件)

注册证编号

HORIBA ABX SAS

注册人住所

Parc Euromédecine-rue du Caducée,BP7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France

生产地址

Parc Euromédecine-rue du Caducée,BP7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

网织红细胞试剂(商品名：ABX荧光核酸染色液) ABX FLUOCYTE

管理类别

型号规格

0904011(0.5升)

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：1.增加适用机型：Pentra DX Nexus，Pentra XLR； 2.预期用途修订为：用于对HORIBAMedical血液分析仪上进行网织红细胞的计数和分类。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.02.01

有效期至

2016.01.31

变更情况

2013.10.25变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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