您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人附睾蛋白4检测试剂盒(电化学发光法) HE4
人附睾蛋白4检测试剂盒(电化学发光法) HE4
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3400236号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
人附睾蛋白4检测试剂盒(电化学发光法) HE4
管理类别
3
型号规格
100 测试/盒
结构及组成
M 包被链霉亲合素的微粒,1 瓶,6.5mL:包被链霉亲合素的微粒0.72 mg/mL;防腐剂。 R1 生物素化的抗人附睾蛋白4抗体,1瓶,10 mL:生物素化单克隆抗HE4抗体(小鼠)0.75 mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值6.5;防腐剂。 R2 钌复合物标记的抗人附睾蛋白4抗体,1 瓶, 10 mL:钌复合物标记的单克隆抗HE4抗体(小鼠)1.5 mg/L;磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH值7.4;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存, 有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清和血浆中人附睾蛋白4的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.01.30
有效期至
2016.01.29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: