糖类抗原19-9测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products CA 19-9 Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3400235号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
201 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania, 19355, USA
产品名称
糖类抗原19-9测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products CA 19-9 Reagent Pack
结构及组成
包被好的反应杯、酶结合物试剂、生物素标记的抗体试剂。产品有效期：未开封的试剂包，2-8℃保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于使用全自动免疫分析仪(VITROS ECi/EciQ; VITROS 3600)和全自动生化免疫分析仪(VITROS 5600)上定量测定人血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)中的1116-NS-19-9鉴定抗原浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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