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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖类抗原15-3测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products CA 15-3 Reagent Pack
糖类抗原15-3测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products CA 15-3 Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3400233号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
201 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania, 19355, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
糖类抗原15-3测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products CA 15-3 Reagent Pack
管理类别
3
型号规格
100测试/包装
结构及组成
包被好的反应杯、酶结合物试剂、生物素标记的抗体试剂。产品有效期：未开封的试剂包，2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于使用全自动免疫分析仪(VITROS ECi/EciQ; VITROS 3600)和全自动生化免疫分析仪(VITROS 5600)定量测定人血清和血浆(EDTA抗凝或肝素抗凝)中的 DF3 鉴定抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.30
有效期至
2016.01.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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