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肺炎支原体抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫法) RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae IgM

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3400231号

注册证编号

R-Biopharm AG

注册人住所

Landwehrstrasse. 54 64293 Darmstadt, Germany

生产地址

Landwehrstrasse. 54 64293 Darmstadt, Germany

代理人名称

拜发分析系统销售(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

肺炎支原体抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫法) RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae IgM

管理类别

型号规格

96测试/盒

结构及组成

微孔板、样本稀释缓冲液、洗涤缓冲液、IgM阳性质控、IgM阴性质控、IgM酶标记物、底物、终止液。产品有效期：储存条件2 - 8℃ ，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

是用酶免疫方法半定量检测人血清中的抗肺炎支原体IgM抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.01.30

有效期至

2016.01.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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