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全自动生化分析仪 VITROS 5,1 FS Chemistry System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400203号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生产地址
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动生化分析仪 VITROS 5,1 FS Chemistry System
管理类别
2
型号规格
VITROS 5,1FS
结构及组成
该产品由干片供应入口、试剂供应器、样液处理中心、标本供应器、基本计量器、ERF计量器、干片孵化器、干片供应器、IWF计量器、小杯供应器、MicroTip供应器、辅助计量器、小杯孵化器和阅读通道、光度计、主计算机、触屏监视器、VITROS样液供应器、VITROS5,1专用软件、键盘、废料容器、静电计、基本样液密封器和辅助样液密封器组成。
适用范围
该产品与VITROS化学产品干片和VITROS MicroTip试剂包连用,在医学临床上用于对患者血清、血浆、尿液、脑脊液及全血样品进行生化检验,免疫分析以及药物浓度监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.20
有效期至
2016.01.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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