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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >合成可吸收性外科缝线(商品名：VICRYL) Coated VICRYL (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles
合成可吸收性外科缝线(商品名：VICRYL) Coated VICRYL (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3650797号
注册证编号
Ethicon, Inc.
注册人住所
Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151 USA
生产地址
Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151 USA; Ciudad Juarez Chihuahua, Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
合成可吸收性外科缝线(商品名：VICRYL) Coated VICRYL (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
是由Polyglactin 910(90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物)材料制成的无菌的多股编织可吸收性缝线。缝线带涂层,涂层材料是由等量Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬脂酸钙的混合物。缝线颜色有紫色(D&C紫色2号,染色指数为60725)和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于一般软组织缝合和/或结扎,包括眼科手术,但不能用于心血管和神经组织。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.16
有效期至
2016.03.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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