伸展型人工椎体 ECD- Expandable Corpectomy Device
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3460795号(更)
注册人住所
Eimattstrasse3,4436Oberdorf,Switzerland
产品名称
伸展型人工椎体 ECD- Expandable Corpectomy Device
结构及组成
该产品由椎体主体和锁定夹组成。椎体主体的高度可以调节。材料采用符合聚醚醚酮制造,其中镶嵌有Ti6Al4V或TiAl6Nb7钛合金材料制造的用于显影作用的小钉。灭菌包装。
适用范围
适用于颈椎(C3-C7)和上胸椎(T1-T2)1-3节段相邻椎体的替换。
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460795号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460795号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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