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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法) BM Test HbA1c
糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法) BM Test HbA1c
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400644号
注册证编号
JEOL Ltd.
注册人住所
3-1-2 Musashino, Akishima-City, Tokyo 196-8558, Japan
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法) BM Test HbA1c
管理类别
2
型号规格
HbA1c试剂① 30ml×2 HbA1c试剂② 10ml×2
结构及组成
HbA1c试剂①:10-(羧甲基氨羰基)-3,7-双(二甲氨基),酚噻嗪钠；HbA1c试剂②:过氧化物酶,果糖基氨基酸氧化酶。产品有效期：储存方法：2～10℃，有效期：制造日起1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于定量检测全血中的糖化血红蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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