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心肌肌钙蛋白I测试卡片(干式电化学免疫法) i-STAT cTnI Cartridge
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400642号(补)(变更批件)
注册证编号
Abbott Point of Care Inc.
注册人住所
100 and 200 Abbott Park Rd.Abbott Park,Illinois,60064,United States
生产地址
185 Corkstown Road,Nepean,Ontario,K2H 8V4,Canada
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
心肌肌钙蛋白I测试卡片(干式电化学免疫法) i-STAT cTnI Cartridge
管理类别
2
型号规格
25卡片/盒
结构及组成
/
适用范围
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产品储存条件及有效期
/
备注
变更代理人及注册代理机构由"北京佰利申科贸有限公司"变更为"雅培贸易(上海)有限公司"申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
2012.11.14变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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