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合成可吸收性外科缝线(商品名:PDS II) PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3650125号(更)
注册证编号
Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre
注册人住所
Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
合成可吸收性外科缝线(商品名:PDS II) PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
是由聚对二氧环己酮制成的无菌合成可吸收性单股缝线,无涂层。缝线颜色有紫色(D&C紫色2号,染色指数60725)和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于一般软组织的修复,包括儿科心血管组织、显微外科和眼科手术。适用于既需要合成可吸收外科缝线且需要长时间伤口支撑(长达6周)的部位。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“Lenneke Marelaan 6,BE-1932 St.Stevens,Woluwe,Belgium”变更为“Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3650125号"变更为"国食药监械(进)字2012第3650125号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.20
有效期至
2016.01.19
变更情况
2013.01.29变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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