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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >合成可吸收性外科缝线(商品名：VICRYL) VICRYL Polyglactin 910 Braided Synthetic Absorbable Suture
合成可吸收性外科缝线(商品名：VICRYL) VICRYL Polyglactin 910 Braided Synthetic Absorbable Suture
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3650124号(更)
注册证编号
Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre
注册人住所
Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
合成可吸收性外科缝线(商品名：VICRYL) VICRYL Polyglactin 910 Braided Synthetic Absorbable Suture
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
由Polyglactin 910材料制成的无菌的多股编织可吸收性缝线。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层,是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬脂酸钙混合而成。缝线颜色有紫色(D&C紫色2号,颜色指数为60725)和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于一般软组织修复和/或结扎,包括用于眼科手术、周围神经吻合和直径小于2毫米的血管显微外科手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者地址由“Lenneke Marelaan 6,BE-1932 St.Stevens,Woluwe,Belgium”变更为“Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3650124号"变更为"国食药监械(进)字2012第3650124号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.20
有效期至
2016.01.19
变更情况
2013.01.29变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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