导丝导引球囊扩张导管(商品名：CRE) CRE Wireguided Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3770121号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 USA
生产地址
Business and Technology Park Model Farm Road Cork Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
导丝导引球囊扩张导管(商品名：CRE) CRE Wireguided Balloon Dilatation Catheter
结构及组成
该产品使用可控径向扩张球囊技术，允许在压力为3个标准大气压或更高的情况下使用一只球囊达到三种各不相同、渐次增大的直径。导丝导引球囊扩张导管与一根规格为0.035 in(0.89 mm) 的、带柔软前端、预装在导管管腔内的导丝包装在一起。预装的导丝比导管长25cm，超出的长度从导管的手柄末端延伸出来。该产品球囊组成材料为Pebax7333(带硅酮涂层)，导管材料为Pebax、尼龙、聚四氟乙烯等，导丝材料为不锈钢。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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