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一次性使用无菌导尿管 Intermittent Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2664293号(更)
注册证编号
Teleflex Medical Sdn. Bhd.
注册人住所
Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia
生产地址
Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用无菌导尿管 Intermittent Catheter
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
导尿管为一次性使用无菌产品,采用环氧乙烷灭菌。产品由接头,管身,孔眼,尖端,贮尿袋(如果有)组成,带或不带亲水涂层。
适用范围
本产品适用于间歇性自助导尿(例如,神经源性膀胱功能紊乱)
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址和生产场所地址由“KamuntingIndustrial Estate,34600 Kamunting Perak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting Perak,Malaysia”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2664293号"变更为"国食药监械(进)字2011第2664293号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.30
有效期至
2015.12.29
变更情况
2012.11.19变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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