动力髋/动力髁螺钉 DHS/DCS Screws
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3464292号(更)
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland.
产品名称
动力髋/动力髁螺钉 DHS/DCS Screws
结构及组成
该产品由动力髋/动力髁螺钉、动力髋/动力髁加压螺钉和动力髋交锁装置组成，采用符合ISO5832-11的钛6铝7铌(TI Al6 Nb7)或符合ISO5832-1的不锈钢材料制造，钛合金表面经阳极氧化处理。产品一次性使用，包装分为灭菌包装和非灭菌包装，灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌。
适用范围
该产品与动力髋接骨板或动力髁接骨板配合，用于骨折内固定，协助完成骨折的复位，以重建解剖关系，并提供即时的稳定性。
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”，售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3464292号"变更为"国食药监械(进)字2011第3464292号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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