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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) Direct Bilirubin 2 Reagents (DBIL_2)
直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) Direct Bilirubin 2 Reagents (DBIL_2)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400053号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) Direct Bilirubin 2 Reagents (DBIL_2)
管理类别
2
型号规格
4×672测试/盒,4×130测试/盒
结构及组成
试剂1 酒石酸盐缓冲液，PH2.9，0.1 mol/L；去污剂。试剂2 磷酸盐缓冲液，PH7.0 10 mmol/L；偏钒酸钠 4 mmol/L。产品有效期：2-8℃,24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在ADVIA生化分析系统上定量测定人血清和血浆中的直接胆红素的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.16
有效期至
2016.01.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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