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白介素2受体测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE 1000 IL2R
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400050号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
白介素2受体测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE 1000 IL2R
管理类别
2
型号规格
100人份/盒,500人份/盒
结构及组成
IL2R检测单位(LIP1)：每个带有条码的检测单位内含一个包被珠，包被有单克隆鼠抗IL2R抗体。LKIP1：100个，LKIP5：500个。 IL2R试剂楔(LIP2)：。7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆兔抗IL2R抗体缓冲液，含防腐剂。LKIP1：1个，LKIP5：5个。IL2R校正(LIPL，LIPH)：两瓶(低、高)冻干的含IL2R的蛋白缓冲液，含防腐剂，每瓶用3.0mL蒸馏水或去离子水复溶。LKIP1：2套，LKIP5：3套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
供IMMULITE和IMMULITE 1000分析仪用于体外诊断，定量检测血清和EDTA血浆中可溶性白细胞介素2受体(IL2R)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.16
有效期至
2016.01.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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