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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >丙戊酸检测试剂盒(均相酶免疫测定法) Valproic Acid
丙戊酸检测试剂盒(均相酶免疫测定法) Valproic Acid
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400049号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Indianapolis, Indiana, USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
丙戊酸检测试剂盒(均相酶免疫测定法) Valproic Acid
管理类别
2
型号规格
100 tests;200 tests;试剂1:2 x 19 mL,试剂2:2 x 10 mL;试剂1:2 x 44 mL,试剂2:2 x 25 mL
结构及组成
试剂1 抗丙戊酸抗体(小鼠单克隆)，G6P，NAD，牛血清白蛋白，缓冲液。试剂2 细菌G6PDH标记的丙戊酸，牛血清白蛋白，缓冲液。产品有效期：2-8℃,18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人体血清、血浆中的丙戊酸水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.16
有效期至
2016.01.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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