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髋臼手术工具(商品名：Regenerex) Regenerex Instruments

注册证编号

国食药监械(进)字2012第1100045号

注册证编号

Biomet Orthopedics

注册人住所

P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA

生产地址

P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA

代理人名称

邦美(上海)商贸有限公司

代理人注册地址

产品名称

髋臼手术工具(商品名：Regenerex) Regenerex Instruments

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由安装器、直型内六角棘轮杆、螺钉把持器、可调节深度测量规、限位钻头、内衬打入器、导向器、手柄、髋臼补块把持器、髋臼杯打入器圆头、试模等组成。该产品材料为Ti6Al4V钛合金、纯钛、钴铬钼合金、铝合金以及ISO 16061中的聚醚砜、硅橡胶、共聚甲醛和302、304、465、440、455等不锈钢材料。非灭菌包装。

适用范围

该产品用于髋臼置换和修复手术(钻头类产品仅可与手动工具配合使用)

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.01.16

有效期至

2016.01.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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