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脊柱内固定系统-横向连接器(商品名:Matrix 5.5) Matrix 5.5 -Transverse Connector
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3460463号(更)
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱内固定系统-横向连接器(商品名:Matrix 5.5) Matrix 5.5 -Transverse Connector
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品组件包括:滑动主体、下夹、启动螺钉和弹性垫片。弹性垫片材料为GB 24627的镍钛合金,其他部件材料为ISO 5832-11的Ti6Al7Nb。钛合金部件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于胸腰椎和腰骶椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460463号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460463号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.26
变更情况
2012.08.21变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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