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牙槽嵴牵引器 Distraction System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3460923号(更)
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附件
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
牙槽嵴牵引器 Distraction System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
牙槽嵴牵引器包括牵引器直板和皮质骨螺钉及应急螺钉。牙槽嵴牵引器中的螺钉采用ISO5832-11的钛6铝7铌材料制造,牵引器直板由固定组件和调节组件组成,其中固定组件采用ISO 5832-2的纯钛材料制造,调节组件采用ISO 5832-11的钛6铝7铌合金材料制造。包装为非灭菌包装。产品表面经阳极化处理。
适用范围
该产品用于上下颌骨牙槽嵴垂直方向的骨延长。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460923号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460923号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.27
有效期至
2016.03.26
变更情况
2012.12.04变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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