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光固化玻璃离子水门汀 Light Cure Glass Ionomer
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3634288号
注册证编号
3M ESPE Dental Products
注册人住所
3M Center, Bldg.260, St.Paul MN 55144, USA
生产地址
2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
光固化玻璃离子水门汀 Light Cure Glass Ionomer
管理类别
3
型号规格
玻璃离子修复材料(Vitremer Core Buildup/Restorative)、光固化玻璃离子垫基材料(Vitrebond Light Cure Glass Ionomer Liner/Base)
结构及组成
主要组成:两种产品均为粉和液组成,玻璃离子修复材料的粉包括:硅烷化的无机填料、甲基丙烯酸乙二醇酯,液包括:丙烯酸衣康酸共聚物、水和甲基丙烯酸乙二醇酯;光固化玻璃离子垫基材料的粉包括:氟铝硅玻璃粉、苯基氯碘化物,液包括:丙烯酸衣康酸共聚物、水和甲基丙烯酸乙二醇酯。主要性能:挠曲强度不低于10Mpa,X射线阻射性以及良好的生物性能。
适用范围
玻璃离子修复材料用于三类洞和五类洞的修复、牙颈部磨损/磨耗的修复、牙根龋的修复、乳牙一二类洞的修复、折裂牙的暂时修复、冠预备体的瑕疵区和倒凹区的充填、至少存留一半牙冠的牙齿作内核修复,以利于后续的冠修复、三明治式修复、暂时性修复。光固化玻璃离子垫基材料用于下列类型修复衬层或垫底:复合树脂、银汞、金属和陶瓷。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.30
有效期至
2015.12.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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