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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张导管(商品名:Savvy Long) Savvy Long PTA Balloon Catheter
球囊扩张导管(商品名:Savvy Long) Savvy Long PTA Balloon Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3774286号
注册证编号
Clearstream Technologies Ltd.
注册人住所
Moyne Upper, Enniscorthy, County Wexford, Ireland
生产地址
Moyne Upper, Enniscorthy, County Wexford, Ireland
代理人名称
强生( 上 海) 医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
球囊扩张导管(商品名:Savvy Long) Savvy Long PTA Balloon Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品用于外周血管成型术,为整体交换型导管,由底座,应力释放装置,导管和球囊等结构组成。产品带有SiLX涂层。主要制造材料为:导管内体:Pebax7233/Plexar3080/HDPE;导管外体:尼龙12;应力释放装置:Pebax4033;球囊:95%尼龙12/5%Pebax4033;标记带:铂90%/铱10%合金;底座:聚碳酸酯。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品用于股动脉,腘动脉,腘以下动脉的血管成型术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.30
有效期至
2015.12.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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