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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白(a)校准品 C.f.a.s Lp(a)
脂蛋白(a)校准品 C.f.a.s Lp(a)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2404242号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脂蛋白(a)校准品 C.f.a.s Lp(a)
管理类别
2
型号规格
3×1.0 mL
结构及组成
活性成分：人血清，添加了脂蛋白a(人)；非活性成分：稳定剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于罗氏/日立全自动生化分析仪上，进行脂蛋白(a)检测的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.30
有效期至
2015.12.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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