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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可吸收骨内固定系统 Inion OTPSTM Biodegradable Fixation System
可吸收骨内固定系统 Inion OTPSTM Biodegradable Fixation System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3460922号
注册证编号
Inion Oy
注册人住所
L??k?rinkatu 2 Tampere 33520 Finland
生产地址
L??k?rinkatu 2 Tampere 33520 Finland
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
可吸收骨内固定系统 Inion OTPSTM Biodegradable Fixation System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由可吸收接骨板、可吸收接骨螺钉和可吸收接骨棒组成。可吸收接骨板和可吸收接骨螺钉采用两种可吸收共聚物熔融共混制成，一种为聚(L-乳酸-D,L-乳酸)共聚物，另一种为聚(L-乳酸-三亚甲基碳酸酯)共聚物。可吸收接骨棒采用两种可吸收共聚物和颜色添加剂熔融共混制成，一种为聚(L-乳酸-D,L-乳酸)共聚物，另一种为聚(L-乳酸-三亚甲基碳酸酯)共聚物，颜色添加剂为1,4-二对甲苯氨基蒽醌。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品的适用范围具体见附页。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.27
有效期至
2016.03.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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