椎间融合器 Implants for Spinal Surgery-Cages
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3460771号(更)
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
产品名称
椎间融合器 Implants for Spinal Surgery-Cages
结构及组成
椎间融合器属于椎间融合装置，中间中空可填充人工骨，融合器选用符合ISO5832-2的纯钛或ISO5832-11的Ti6Al7Nb钛合金材料制造。纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌，灭菌有效期为10年。
适用范围
用于提供即时的稳定性，以重建解剖关系，协助完成椎体间的融合。
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3460771号”变更为“国食药监械(进)字2012第3460771号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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