角度型接骨板 Plates
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3460769号(更)
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
结构及组成
该产品采用符合ISO5832-11的钛合金钛6铝7铌(TIAl6Nb7)或符合ISO5832-1的不锈钢材料制造，钛合金表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌，灭菌有效期为10年。
适用范围
适用于股骨近端、股骨远端、胫骨近端、胫骨远端、肱骨近端、肱骨远端的骨折内固定，协助完成骨折的复位，以重建解剖关系，并提供及时的稳定性。
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”，售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460769号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460769号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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