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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >涂碳钴铬合金冠状动脉支架(商品名：Chrono Carbostent) Carbofilm Coated Coronary Stent on RX Balloon Catheter<规格型号
涂碳钴铬合金冠状动脉支架(商品名：Chrono Carbostent) Carbofilm Coated Coronary Stent on RX Balloon Catheter<规格型号
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3463514号(更)
注册证编号
CID S.p.A
注册人住所
Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY
生产地址
Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY
代理人名称
信诺美德(北京)科技发展有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
涂碳钴铬合金冠状动脉支架(商品名：Chrono Carbostent) Carbofilm Coated Coronary Stent on RX Balloon Catheter<规格型号
管理类别
3
型号规格
ICV8725,ICV8726,ICV8727,ICV8728,ICV8729,ICV8730,ICV8731,ICV8732,ICV8733,ICV8734,ICV8735,ICV8736,ICV8715,ICV8716,ICV8717,ICV8718,ICV8719,ICV8720,ICV8721,ICV8722,ICV8723,ICV8724,ICV8737,ICV8738,ICV8739,ICV8740,ICV8741,ICV8742,ICV8710,ICV8711,ICV8712,ICV8713,ICV8714
结构及组成
该产品由半顺应性球囊导管和固定在导管远端的冠状动脉支架组成。支架的材料为L605钴铬合金，具有铂材料不透射线标记物，表面涂有CarbofilmTM碳涂层。球囊导管由导管头端、球囊、导丝管、远端导管、近端导管、Luer接头组成，球囊材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品用于治疗冠状血管闭塞来保持血管的通畅。
产品储存条件及有效期
/
备注
企业名称由“CID S.r.l”变更为“CIDS.p.A”，代理人由“帕斯医疗器械(中国)集团有限公司”变更为“兆科药业(合肥)有限公司”，售后服务机构由“上海帕斯医疗器材贸易有限公司”和“上海辰龙嘉裕商贸有限公司”变更为“上海帕斯医疗器材贸易有限公司、上海辰龙嘉裕商贸有限公司、兆科药业(合肥)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3463514号"变更为"国食药监械(进)字2010第3463514号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2010.12.30
有效期至
2014.12.30
变更情况
2012.03.16变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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