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髋关节股骨组件(商品名:CONSERVE) Conserve Total A-Class,BCH HEADS & SLEEVES
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3463513号
注册证编号
美国瑞特医疗技术公司 Wrignt Medical Technology Inc.
注册人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生产地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节股骨组件(商品名:CONSERVE) Conserve Total A-Class,BCH HEADS & SLEEVES
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由股骨头和颈套组成;股骨头采用符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金材料或符合GB/T 22750的氧化铝陶瓷材料制造,颈套采用符合ISO 5832-3的钛合金材料制造。灭菌包装。
适用范围
该产品适用于骨骼发育成熟患者的全髋关节成形术,在以下情况下以减轻或缓解疼痛和/或改善髋关节功能,包括:炎性退行性关节病,例如骨关节炎、无血管性坏死、关节强直、髋 臼前凸和疼痛性髋关节发育异常;炎性退行性关节病,例如:类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正;其他治疗方法或装置失败后的修补术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.27
有效期至
2014.12.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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