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脊柱内固定系统(商品名:XLP) XLP Lateral Plate System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3463510号(更)
注册证编号
NuVasive,Inc.
注册人住所
7475LuskBlvd,SanDiego,California92121USA.
生产地址
7475 Lusk Blvd,San Diego,California 92121 USA.
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱内固定系统(商品名:XLP) XLP Lateral Plate System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由骨钉、骨板和固定螺丝组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。其中骨板、螺纹外径为6.5mm的骨钉以及固定螺丝表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于在大血管上方的分叉处,经过侧路或侧前路入口治疗胸椎和胸腰椎(T1-L5)不稳患者,或经过前路入口,在大血管分叉处下方,手术治疗腰椎和腰骶椎(L1-S1)不稳患者。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“北京英普朗特科贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3463510号"变更为"国食药监械(进)字2010第3463510号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.27
有效期至
2014.12.26
变更情况
2013.03.07变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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