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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节假体－填充块(商品名：Trabecular MetalTM) Knee Joint Prostheses-Cone Augments
膝关节假体－填充块(商品名：Trabecular MetalTM) Knee Joint Prostheses-Cone Augments
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3463507号
注册证编号
捷迈骨金属科技公司 Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
注册人住所
10PomeroyRd,Parsippany,NJ,07054,UnitedStates
生产地址
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
膝关节假体－填充块(商品名：Trabecular MetalTM) Knee Joint Prostheses-Cone Augments
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品分为股骨锥形填充块、胫骨锥形填充块、股骨假体填充块及其配套螺钉、髌骨垫块。填充块及垫块材料采用由钽金属材料制成的与骨小梁结构相同的多孔钽金属材料。髌骨垫块外边缘和股骨假体填充块配套用螺钉采用锻造钛6铝4钒合金；髌骨部件采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
适用范围
用于重建由于严重退化、创伤或其他膝关节病理改变和翻修或补救既往重建膝关节手术和植入物失效时的骨缺损。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.27
有效期至
2014.12.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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