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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >弓形体IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) ENZYWELL TOXOPLASMA IgG
弓形体IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) ENZYWELL TOXOPLASMA IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3403467号
注册证编号
DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.
注册人住所
MILANO(MI) VIA SOLARI , 19CAP 20144
生产地址
MONTERIGGIONI(SI) VIA DELLE ROSE, 10
代理人名称
意大利DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.深圳代表处
代理人注册地址
/
产品名称
弓形体IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) ENZYWELL TOXOPLASMA IgG
管理类别
3
型号规格
96人份/盒
结构及组成
以刚地弓形体抗原包被的微孔板，酶联物，校准血清，IgG阴性质控血清，洗涤液，稀释液，底物液，终止液。产品有效期：未开封试剂盒储存在2-8℃环境中，有效期自生产日期起15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性和定量检测人血清中抗刚地弓形体IgG抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.08
有效期至
2014.12.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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