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内窥镜手术手动工具 Smith & Nephew Endoscopic Manual Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2220761号
注册证编号
Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
注册人住所
150 Minuteman Road,Andover,MA 01810
生产地址
130 Forbes Boulevard, Mansfield, MA 02048;JI Brigjen Katamso No 7-8, Kawasan Bintang Tanjung Uncang. P. Batam, Batam, INDONESIA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
内窥镜手术手动工具 Smith & Nephew Endoscopic Manual Instruments
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括钻、缝合钩、过线器、骨凿、延长管、适配器、套管、闭孔器、锥、导向器、刮匙、锉、扩张器、骨锯、瞄准器、牵开器、间隔期、压缩器等。组成材料包括316L不锈钢、聚碳酸酯、465不锈钢、420不锈钢、聚乙烯、聚甲醛以及YY/T 0294.1的中代号为M、N、S、O不锈钢等,具体材料见附页。灭菌情况详见附页。
适用范围
该产品用于矫形外科手术中诊断和修复。(只能与硬性内窥镜配合使用)
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.16
有效期至
2016.03.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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