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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >环孢霉素校准品 Cyclosporine Calibrators
环孢霉素校准品 Cyclosporine Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400268号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Indianapolis, Indiana, USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
环孢霉素校准品 Cyclosporine Calibrators
管理类别
2
型号规格
1×2.5 mL;5×2.0 mL
结构及组成
主要组成成分:活性成分和非活性成分组成。活性成分:含有环孢霉素的人全血溶血产物。非活性成分:防腐剂。产品有效期：(-15)-(-25)℃保存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于罗氏全自动分析系统上,进行环孢霉素检测的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.01
有效期至
2016.01.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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