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全血质控物 Lyphochek Whole Blood Control

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2400267号

注册证编号

Bio-Rad Laboratories, Inc.

注册人住所

4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547

生产地址

9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618

代理人名称

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

全血质控物 Lyphochek Whole Blood Control

管理类别

型号规格

561 水平1 6X2ml 562 水平2 6X2ml 563 水平3 6X2ml 560X 三水平小包装 3X2ml

结构及组成

为人全血,添加化学品和稳定剂。产品有效期：保存在2-8℃,有效期为1170天。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控物质，所监测的项目包括本包装盒名单中所列的红细胞叶酸。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.02.01

有效期至

2016.01.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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