尿十项试纸(干化学检测法) Multistix 10 SG Reagent Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400265号(变更批件)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA
生产地址
ul. Poznańska 1/C, 62-080 Tarnowo Podgórne, Poland
产品名称
尿十项试纸(干化学检测法) Multistix 10 SG Reagent Strips
备注
中文产品说明书做文字性变更(具体内容见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)