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尿十项试纸(干化学检测法) Multistix 10 SG Reagent Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400265号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA
生产地址
ul. Poznańska 1/C, 62-080 Tarnowo Podgórne, Poland
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
尿十项试纸(干化学检测法) Multistix 10 SG Reagent Strips
管理类别
2
型号规格
125条/筒, 100条/筒
结构及组成
葡萄糖:2.2%w/w葡萄糖氧化酶(微生物型1.3IU);1.0%w/w过氧化酶(辣根3300IU);8.1%w/w碘化钾;69.8%w/w缓冲液;18.9%w/w非反应物。胆红素:0.4%w/w2.4 - 二氧苯胺中氮盐;37.3%w/w缓冲液;62.3%w/w非反应物。酮体: 7.1%w/w硝普钠;92.9%w/w缓冲液。比重:2.8%w/w溴酚蓝;68.8% w/w聚合物(甲基/马来酐);28.4%w/w的氢氧化钠。潜血: 6.8%w/w二异丙基苯二氢氧化物;4%w/w3.3’ 5.5’-四氨基乙基联苯胺;48%w/w 缓冲液;41.2%w/w非反应物。PH: 0.2%w/w甲基红;2.8%w/w溴酚蓝;97.0%w/w非反应物。蛋白质: 0.3%w/w四溴酚蓝;97.3%w/w缓冲液;2.4%w/w非反应物。尿胆原:0.2%w/wr-地二乙基氨基苯甲醛;99.8%w/w非反应物。亚硝酸盐:1.4%w/w对一砷酸;1.3w/w1,2,3,4,- 四氢苯奎宁-3-油;10.8%w/w 缓冲液;86.5% w/w非反应物。白细胞:0.4%w/w吡咯氨基酸酯衍生物;0.2%w/w重氮盐;40.9%w/w缓冲液;58.5%w/w非反应物。产品有效期:15-30℃保存,有效期:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对尿液中的葡萄糖、pH值、酮体(乙酰乙酸)、亚硝酸盐、胆红素、蛋白质、潜血、尿胆原、比重、白细胞项目进行检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.01
有效期至
2016.01.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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