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癌抗原15-3测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Architect CA 15-3 Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3400264号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road ,Abbott Park, Illinois 60064
生产地址
201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
癌抗原15-3测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Architect CA 15-3 Reagent Kit
管理类别
3
型号规格
100测试/盒,4x100测试/盒,500测试/盒
结构及组成
微粒子:1或4瓶(6.6 mL/100测试瓶;27.0 mL/500测试瓶) 包被了115D8 (小鼠,单克隆) 的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂。结合物:1或4瓶(5.9 mL/100测试瓶;26.3mL/500测试瓶) 吖啶酯标记的DF3 (小鼠,单克隆) 结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度: 0.05 μg/mL。防腐剂: 抗菌剂。产品有效期:2-8℃条件下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
利用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)在ARCHITECT i 系统上定量检测人血清和血浆中的 DF3限定抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.01
有效期至
2016.01.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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