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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋部动力加压螺钉系统 AMBI Compression Hip Screw (CHS) System
髋部动力加压螺钉系统 AMBI Compression Hip Screw (CHS) System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3460119号
注册证编号
Smith & Nephew,Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA
生产地址
1450 Brooks Road，Memphis, Tennessee 38116，USA； Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋部动力加压螺钉系统 AMBI Compression Hip Screw (CHS) System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由接骨板和螺钉组成，由符合ISO 5832-1的不锈钢材料或符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面无着色，灭菌与非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于股骨颈囊内骨折;粗隆间或者粗隆下骨折;对有髋关节疾患或畸形的病人施行的截骨术;髋关节融合术;对于股骨髁上骨折与股骨远端骨折使用髁钢板治疗;发生于同侧股骨干/颈骨折.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.20
有效期至
2016.01.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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