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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >预装血管支架系统(商品名：Express SD) Express Vascular SD Premounted Stent System
预装血管支架系统(商品名：Express SD) Express Vascular SD Premounted Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3460118号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
预装血管支架系统(商品名：Express SD) Express Vascular SD Premounted Stent System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由支架和输送系统组成，支架预装在内含半顺应性球囊的Monorail推送系统上。支架由316L不锈钢制成；输送系统上嵌有二处不透X线的标记，可与规格为.014in.(0.36mm)或.018in.(0.46mm)的导丝配套使用，球囊的材料为Pebax7233。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于治疗外周血管病变。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.20
有效期至
2016.01.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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