ABO-RhD血型检测试剂盒(红细胞磁化法)(商品名：迪卡斯(r)正定) ABD-Lys
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3400229号
注册人住所
Eurasanté Parc,251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE
生产地址
Eurasanté Parc,251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE
产品名称
ABO-RhD血型检测试剂盒(红细胞磁化法)(商品名：迪卡斯(r)正定) ABD-Lys
结构及组成
产品组成：每人份使用6个微孔，分别包括抗A、抗B、抗D和阴性对照以及2个反定型用空白孔。其中阴性对照孔包被有阴性对照试剂，各抗体孔包被有相应抗体。 40 mL MagneLys溶液一瓶。微孔板包被有溶于储存介质的单克隆抗体试剂，这些单克隆抗体来自鼠或者人源杂交瘤细胞系体外培养的上清。试剂中含有叠氮钠(＜0.1%)和亚砷酸钠(0.02%)。每块微孔板配备一袋干燥剂，共同封装在铝箔袋中。MagneLys是一种低离子强度磁化液，含有叠氮钠(＜0.1%)，可直接用于实验操作。产品有效期：试剂盒于2-8℃保存，有效期为21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于临床样本ABO-RhD血型的检测，可确定红细胞表面是否存在A抗原、B抗原和D抗原，其中抗D不适用于弱D抗原的筛查。本产品不适用于血源筛查。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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