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冠状动脉球囊扩张导管(商品名:MINI TREK) RX Coronary Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3770227号
注册证编号
Abbott Vascular
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054 USA
生产地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591 USA
代理人名称
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
冠状动脉球囊扩张导管(商品名:MINI TREK) RX Coronary Dilatation Catheter
管理类别
3
型号规格
1012268-06U, 1012268-08U, 1012268-12U, 1012268-15U, 1012268-20U
结构及组成
该产品为快速交换式球囊扩张导管,由导管轴和远端球囊组成。球囊材料为聚酰胺弹性体(Pebax),球囊中部具有不透射线标记以辅助球囊定位,导管远端外部涂有HYDROCOAT亲水涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该产品用于冠状动脉狭窄部位或旁路移植狭窄病变(≥70%狭窄)的首次球囊扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.30
有效期至
2016.01.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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