冠状动脉球囊扩张导管(商品名:MINI TREK) RX Coronary Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3770227号
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054 USA
生产地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591 USA
产品名称
冠状动脉球囊扩张导管(商品名:MINI TREK) RX Coronary Dilatation Catheter
型号规格
1012268-06U, 1012268-08U, 1012268-12U, 1012268-15U, 1012268-20U
结构及组成
该产品为快速交换式球囊扩张导管,由导管轴和远端球囊组成。球囊材料为聚酰胺弹性体(Pebax),球囊中部具有不透射线标记以辅助球囊定位,导管远端外部涂有HYDROCOAT亲水涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该产品用于冠状动脉狭窄部位或旁路移植狭窄病变(≥70%狭窄)的首次球囊扩张。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)