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计算机X线成像系统(商品名:FCR Capsula X,Capsula XL,Capsula XL II) Computed Radiography
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2313246号
注册证编号
Fujifilm Corporation
注册人住所
26-30, Nishiazabu 2-chome, Manato-ku, Tokyo 106-8620
生产地址
2-1-3,Kitayuguchi,Hanamaki-Shi,Iwate,025-0301 Japan
代理人名称
富士医疗器材(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
计算机X线成像系统(商品名:FCR Capsula X,Capsula XL,Capsula XL II) Computed Radiography
管理类别
2
型号规格
CR-IR 356, CR-IR 357, CR-IR 359
结构及组成
该系统由带成像板(IP)读取功能的FCR CAPSULA系列影像阅读器(型号CR-IR 356,357,359)和图像处理系统(型号CR-IR 348CL,版本 号V8.0)组成。其中三种型号影像阅读器的差异见后附表。
适用范围
本装置通过激光扫描读取出存储在光辉尽性荧光板上的X线图像,并进行计算机处理形成图像信息供诊疗使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.30
有效期至
2014.11.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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