药物灌注系统 SynchroMed II Programmable Drug Infusion System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3543342号(更)
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis,MN 55432,USA
生产地址
1)800 53rd Ave.N.E.,Minneapolis MN 55421,USA; 2)MedRel Road #31,km24 hm4,PR 00777 Juncos,USA
产品名称
药物灌注系统 SynchroMed II Programmable Drug Infusion System
结构及组成
该产品由可调节植入灌注泵(8637-20、8637-40)、鞘内导管(8709，8711，8731)、导管入口组件(8540、8543)、再灌注组件 (8551)、袋囊组件(8590-1)、穿刺组件(8590-41)和程控器(8840)组成。流速设置范围：0.048ml-24ml/天.精确度±14.5%。
适用范围
本系统适用于需要长期输入药物或液体的患者。
备注
代理人由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美国美敦力中国有限公司北京办事处”。售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3543342号"变更为"国食药监械(进)字2010第3543342号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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