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丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(免疫印迹法) HCV BLOT 3.0

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3400308号(变更批件)

注册证编号

MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.

注册人住所

2 Pioneer Place.

生产地址

2 Pioneer Place.

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(免疫印迹法) HCV BLOT 3.0

管理类别

型号规格

18人份/盒或36人份/盒

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：1.代理人和注册代理机构由“珠海丽珠试剂股份有限公司”变更为“安倍医疗器械贸易 (上海) 有限公司”。 2.产品英文名称由“ MPD HCV BLOT3.0”变更为“ HCV BLOT 3.0”。3.说明书相关内容变更，变更内容见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.02.17

有效期至

2016.02.16

变更情况

2013.02.06变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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