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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >妇产科血清质控物 Lyphochek Maternal Serum Control
妇产科血清质控物 Lyphochek Maternal Serum Control
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403406号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories,Inc
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine,CA
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
妇产科血清质控物 Lyphochek Maternal Serum Control
管理类别
2
型号规格
三水平：6×5mL；三水平小包装：3×5mL
结构及组成
本产品为人源性血清，并添加了人和动物源性成份、化学品、防腐剂。产品有效期：储存于2~8℃时，本产品在有效期为1170天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
妇产科血清质控物是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控血清，所监测的项目包括本说明书中所列的全部分析物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.08
有效期至
2014.12.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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