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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >液体脂类质控品 Liquichek Lipids Control
液体脂类质控品 Liquichek Lipids Control
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403405号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories,Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine,CA
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
液体脂类质控品 Liquichek Lipids Control
管理类别
2
型号规格
6瓶/包装盒6×3mL(低水平)；6瓶/包装盒6 ×3mL(高水平)
结构及组成
该产品来自于人血清，并含有人源性和动物源性成分、纯化学品、防腐剂和稳定剂。产品有效期：未开启的本产品保存在-20到-70℃时，有效期为3年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品是用来监测实验室测定过程精密度的质控血清，所监测的项目列于产品包装内的说明书上，为胆固醇、甘油三酯、载脂蛋白 A-1、载脂蛋白 B、C- 反应蛋白、HDL- 胆固醇、LDL- 胆固醇和脂蛋白(a)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.08
有效期至
2014.12.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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