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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多项蛋白定标品 N Protein Standard SL
多项蛋白定标品 N Protein Standard SL
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3403277号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
多项蛋白定标品 N Protein Standard SL
管理类别
3
型号规格
3×1mL
结构及组成
多项蛋白定标品为液态、稳定的人血清,添加了半胱氨酸化学纯品及人源制剂 IgE、铁蛋白和β2 微球蛋白;骨髓瘤血清 IgE、胎盘铁蛋白和尿液β2-微球蛋白。防腐剂:叠氮钠<0.1%。产品有效期:在+2-+8°C的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于用于在 BN*系统上测定下列成分时,建立参考曲线:IgG、IgG 1、IgG 2、IgG 3、IgG 4、IgA、IgM 、IgE、C3c、C4、转铁蛋白、白蛋白、α1-抗胰蛋白酶(α1-蛋白酶抑制剂)、α2-巨球蛋白、结合珠蛋白、α1 酸性糖蛋白、前白蛋白(转甲状腺蛋白)、血红素结合蛋白、血浆铜蓝蛋白、视黄醇结合蛋白、Ig/L 链,κ 型、Ig/L 链,λ型、可溶性转铁蛋白受体(sTfR)、铁蛋白、β2-微球蛋白、同型半胱氨酸、总蛋白。还用于为在 Partigen 实验台*上使用放射免疫扩散法(RID) 测定 IgM建立参考曲线。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.30
有效期至
2014.11.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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