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两件式造口袋(商品名:康复乐) Two-piece pouches
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1663086号(更)
注册证编号
ConvaTec Limited
注册人住所
First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, CH5 2NU
生产地址
First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, CH5 2NU United Kingdom;Carretera Sanchez,Km.18.2,Parque Industrial Itabo,S.A.,San Cristobal,Haina,Dominican Rep.
代理人名称
康维德贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
两件式造口袋(商品名:康复乐) Two-piece pouches
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
两件式造口袋由两件式造口袋袋体和卡环组成。袋体用来收集排泄物,卡环用来与造口底盘连接。其中袋体分为开口和闭口两种。开口袋体提供造口袋夹或者排出管。为了增加与皮肤接触的舒适性,有的袋体外带一静舒网。卡环由硬质聚乙烯制造,两件式造口袋体由聚乙烯薄膜组成,静舒网由聚乙烯无纺布制成。
适用范围
该产品与造口底盘配合使用,用于人工造口病人处理造口排泄物。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“康维德贸易(上海)有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2010第1663086号”变更为“国食药监械(进)字2010第1663086号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.19
有效期至
2014.10.19
变更情况
2012.06.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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