一次性使用支气管插管 Coopdech Endobronchial Blocker Tube
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2663085号(更)
注册人住所
大阪府大阪市中央区船越町1－6－6，大阪府大阪市中央区道修町3－6－1
产品名称
一次性使用支气管插管 Coopdech Endobronchial Blocker Tube
型号规格
BBT-A3060、BBT-B3060、BBT-A3060S、BBT-B3060S、BBT-A3060-EU、BBT-B3060-EU、BBT-A3060S-EU、BBT-B3060S-EU
结构及组成
本产品由测试球囊、自动充气球囊(仅B型)、导管、套囊和连接器接口组成。根据气囊充气方式的不同，分为A、B两型。气管插管连接器由聚丙烯和丁腈橡胶制成，球囊由聚丙烯制造，导管由硫酸钡和尼龙11制成，套囊由异戊橡胶制造。采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
该产品用于对患者的支气管进行区别性插管，以便在需要进行单肺通气的操作中隔离左肺或右肺。
备注
(1)代理人变更为“珠海安喜商贸有限公司”；(2)售后服务机构变更为“北京市普华永泰科技发展有限责任公司，珠海安喜商贸有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第2663085号"变更为"国食药监械(进)字2010第2663085号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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